Новостная лента
Новости технического регулирования от 4 мая 2009 года
С 1 сентября 2009 года вводится в действие ГОСТ Р 53080-2008 (EH 13059:2002) "Вибрация. Определение параметров вибрационной характеристики самоходных машин. Напольный транспорт"
Приказом Ростехрегулирования от 18 декабря 2008 года N 466-ст утвержден и вводится в действие с 1 сентября 2009 года ГОСТ Р 53080-2008. Национальный стандарт является модифицированным по отношению к европейскому стандарту ЕН 13059:2002 "Безопасность напольного транспорта. Методы испытаний с целью измерений параметров вибрации" (EN 13059:2002 " Safety of industrial trucks - Test methods for measuring vibration" ). Настоящий стандарт, являющийся испытательным кодом по вибрации (см. ГОСТ 12.1.012), устанавливает требования к оценке общей вибрации, производимой машиной напольного транспорта. Общие требования к испытаниям в целях заявления и подтверждения вибрационных характеристик самодвижущихся машин, включая метод испытаний на искусственно созданном участке пути, установлены ГОСТ 31193.
Настоящий стандарт не распространяется на измерения локальной вибрации.
ГОСТ Р 53080-2008 распространяется на самоходные машины, за исключением вездеходных и контейнеровозов-погрузчиков.
Результаты, полученные в соответствии с данным стандартом, не следует применять для оценки воздействия вибрации на рабочем месте оператора машины.
С 1 сентября 2009 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008 "Изделия медицинские. Структура кодов видов и причин неблагоприятных событий"
Приказом Ростехрегулирования от 18 декабря 2008 года N 459-ст утвержден и вводится в действие с 1 сентября 2009 года ГОСТ Р ИСО/ТС 19218-2008.
Национальный стандарт представляет собой аутентичный текст международного стандарта ИСО/ТС 19218, разработанного Международным техническим комитетом по стандартизации ИСО/ТК 210 "Управление качеством и соответствующие общие аспекты для медицинских изделий".
Структура кодов неблагоприятных событий, установленная настоящим стандартом, предусматривает, что источником сообщения о неблагоприятных событиях в отношении медицинского изделия может быть пользователь либо изготовитель данного изделия. Пользователями могут быть как профессионалы в области здравоохранения, так и представители широких кругов населения. Настоящий стандарт устанавливает структуру кодов, позволяющую использовать сведения о виде и/или наблюдаемой(м) причине (следствии) неблагоприятного события и посредством наблюдения собирать информацию о рассматриваемом медицинском изделии. Наблюдаемую(ое) причину (следствие) определяют исходя из первоначальной оценки неблагоприятного события. Использование данной структуры, в частности использование общепринятых кодов, облегчает обмен полученной информацией между регулирующими органами на международном уровне.
Существуют следующие способы применения настоящего стандарта пользователями, изготовителями и регулирующими органами:
- пользователи для описания неблагоприятного события могут сообщать изготовителю или регулирующему органу номер кода, что будет одинаково понятно обеим сторонам;
- изготовители и регулирующие органы могут легко распознавать универсальные коды видов неблагоприятных событий, закреплять коды, полученные на основании первоначальной оценки причины (следствия) неблагоприятного события, что способствует его распознаванию регулирующими органами на международном уровне;
- как пользователи, так и изготовители могут применять данные коды как часть системы предупреждения и оповещения.
С 1 декабря 2009 года вводится в действие ГОСТ Р 40.003-2009 "Система сертификации ГОСТ Р. Регистр систем качества. Порядок сертификации менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р ИСО 9001-2008 (ИСО 9001:2008)"
Приказом Ростехрегулирования от 17 декабря 2008 года N 431-ст утвержден и вводится в действие с 1 декабря 2009 года с правом досрочного применения ГОСТ Р 40.003-2009 взамен ГОСТ Р 40.003-2005.
Целью настоящего стандарта является установление для органов по сертификации систем менеджмента качества единого порядка сертификации систем менеджмента качества организаций на соответствие требованиям ГОСТ Р ИСО 9001-2008 в Системе сертификации ГОСТ Р.
В стандарте учтены положения следующих стандартов:
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17021-2008 Оценка соответствия. Требования к органам, проводящим аудит и сертификацию систем менеджмента;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17030-2007 Общие требования к знакам соответствия при оценке, проводимой третьей стороной;
ГОСТ Р ИСО 10002-2007 Менеджмент организации. Удовлетворенность потребителя. Руководство по управлению претензиями в организациях;
ГОСТ Р ИСО/МЭК 17011-2008 Оценка соответствия. Общие требования к органам по аккредитации, аккредитующим органы по оценке соответствия.
Стандарт предназначен для применения органами по сертификации систем менеджмента качества Системы сертификации ГОСТ Р, организациями, претендующими на получение сертификата соответствия системы менеджмента качества, организациями - держателями таких сертификатов. В стандарте изложены основные термины и определения, приведены цели проведения сертификации системы менеджмента качества и требования к условиям проведения и процесс проведения сертификации системы менеджмента качества.
Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"