Новостная лента
Новости технического регулирования от 24 февраля 2010 года
С 1 января 2010 года введен в действие ГОСТ Р 53092-2008 "Системы менеджмента качества. Рекомендации по улучшению процессов в учреждениях здравоохранения"
Приказом Ростехрегулирования от 18 декабря 2008 года N 495-ст утвержден и введен в действие с 1 января 2010 года ГОСТ Р 53092-2008.
Целью настоящего стандарта является использование предложений международной экспертной группы по разработке или усовершенствованию систем менеджмента качества учреждений здравоохранения, что позволяет осуществлять непрерывное улучшение работы данных учреждений, предотвращать ошибки или нежелательные события, уменьшать непроизводительные расходы, а также вносить вклад в достижение удовлетворенности потребителей услуг данных учреждений и других заинтересованных сторон.
ГОСТ Р 53092-2008 основан на применении процессного подхода к разработке, внедрению и улучшению систем менеджмента качества в учреждениях здравоохранения, что обеспечивает непрерывность менеджмента качества.
Настоящий стандарт содержит рекомендации, дополняющие требования ИСО 9001:2000, и включает в себя рассмотрение вопросов результативности и эффективности системы менеджмента качества учреждения здравоохранения, а следовательно, потенциала по улучшению деятельности данного учреждения. По сравнению с ИСО 9001:2000 расширены цели, направленные на удовлетворенность потребителей и качество продукции; эти цели включают в себя также удовлетворенность всех заинтересованных сторон и улучшение деятельности учреждений здравоохранения.
Требования ГОСТ Р 53092-2008 распространяются на процессы учреждения здравоохранения, и, таким образом, принципы менеджмента качества, положенные в основу настоящего стандарта, могут быть распространены на учреждение здравоохранения в целом. Основное внимание в ГОСТ Р 53092-2008 сосредоточено на достижении постоянного улучшения деятельности, измеряемого степенью удовлетворенности потребителей и других заинтересованных сторон.
Настоящий стандарт содержит методические указания и рекомендации, но не предназначен для сертификации, использования в контрактах и нормативных документах или в качестве руководства по внедрению ИСО 9001:2000.
С 1 января 2010 года введен в действие ГОСТ Р 53401-2009 "Локомотивы на газовом топливе. Требования взрывобезопасности"
Приказом Ростехрегулирования от 28 сентября 2009 года N 426-ст утвержден и введен в действие с 1 января 2010 года ГОСТ Р 53401-2009.
Настоящий стандарт устанавливает требования взрывобезопасности локомотива (газотурбовоза, газотепловоза), работающего на газовом топливе, к его системам и составным частям (сборочным единицам), служащим для выполнения рабочих, информационных, управляющих, контрольных и защитных функций, обеспечивающих взрывобезопасность.
Выполнение требований ГОСТ Р 53401-2009 обеспечивает соблюдение требований безопасности, установленных нормативно-правовыми актами Российской Федерации в сфере технического регулирования, в части предупреждения и локализации последствий взрывов газовоздушной смеси на локомотивах.
С 1 июля 2010 года вводится в действие ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 "Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными"
Приказом Ростехрегулирования от 3 сентября 2009 года N 315-ст утвержден и вводится в действие с 1 июля 2010 года ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009, идентичный международному стандарту ИСО 10993-2:2006 "Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными" (ISO 10993-2:2006 "Biological evaluation of medical devices - Part 2: Animal welfare requirements").
Стандарты серии ИСО 10993 являются руководящими документами для прогнозирования и исследования биологического действия медицинских изделий на стадии выбора материалов, предназначенных для их изготовления, а также для исследований готовых изделий.
Настоящий стандарт предназначен для применения организациями, заказывающими, планирующими и проводящими испытания или анализирующими данные исследований на животных, проведенных для оценки биосовместимости материалов, предназначенных для использования в медицинских изделиях, или самих медицинских изделий. ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 устанавливает минимальные требования, необходимые для обеспечения и свидетельства того, что были приняты необходимые меры к условиям содержания животных, используемых в испытаниях для оценки биосовместимости материалов, применяемых в медицинских изделиях.
Настоящий стандарт поддерживает альтернативные методы путем максимального применения научно обоснованных исследований без использования животных моделей и путем обеспечения гуманного подхода в соответствии с общепринятыми этическими и научными принципами при проведении исследований на животных для оценки биологических свойств материалов, используемых в медицинских изделиях.
ГОСТ Р ИСО 10993-2-2009 содержит советы и рекомендации, способствующие будущему сокращению общего числа используемых животных, совершенствованию методов исследования для уменьшения или устранения боли и страданий у животных, а также замене испытаний на животных другими научно обоснованными средствами, не требующими тестов на животных моделях.
Обзор подготовлен специалистами консорциума "Кодекс" с использованием электронных систем нормативно-технической информации "Техэксперт"